ウゴービの効能または効果に関連する注意
ウゴービ（Wegovy）を安易に処方せず、あくまで「医学的に妥当で必要とされる患者」に限って使用するべきであるという、安全性と適応範囲に関する重要な注意事項です。
【原文】
「本剤の適用にあたっては、あらかじめ肥満症治療の基本である食事療法・運動療法を行っても、十分な効果が得られない場合で、薬物治療の対象として適切と判断された患者のみを対象とすること。
肥満に関連する健康障害は、臨床試験に組み入れられた患者背景を参考に判断すること。」
【解説】
① 「肥満症治療の基本である食事療法・運動療法を行っても、十分な効果が得られない場合」
- 最初から薬（ウゴービ）に頼ってはいけないという意味です。
- 肥満治療の基本はまず「生活習慣の改善（食事と運動）」。
- この2つを医師の指導の下で一定期間きちんと実施したうえで、
- 体重が減らない
- 健康障害が改善しない というケースに限って、薬物療法を検討します。
たとえば、「2か月間、栄養士の指導で低カロリー食を続けたが、体重が全く減らなかった」という場合が該当します。
② 「薬物治療の対象として適切と判断された患者のみを対象とすること」
- これは医師の臨床的な総合判断に委ねられる部分です。
- 以下の点を考慮して「薬物治療が必要」と判断された場合にのみ使用可：
- 肥満の程度（BMI）
- 併存疾患の重症度
- 患者の年齢・生活背景
- 他の治療の失敗歴 など
医師は「このままでは健康を損なうリスクが高い」と判断する必要があります。
③ 「肥満に関連する健康障害は、臨床試験に組み入れられた患者背景を参考に判断」
- これは、「どのような疾患が肥満に関連しているか」を判断する際に、
- ウゴービの臨床試験（例：STEP試験シリーズ）に参加した患者の背景情報を基にして考えなさい、という指針です。
例：臨床試験で含まれていた代表的な健康障害
| 健康障害名 | 内容 |
|---|---|
| 高血圧 | 血圧が140/90mmHg以上など |
| 脂質異常症 | LDLコレステロール↑、HDL↓、中性脂肪↑など |
| 2型糖尿病 | 血糖値が慢性的に高い |
| 睡眠時無呼吸症候群 | 肥満に起因する呼吸障害 |
| 非アルコール性脂肪肝 | 肝臓に脂肪がたまる病気 |
| 骨関節疾患（変形性膝関節症など） | 体重負荷による関節の劣化 |
これらの病気が「肥満によって引き起こされている」と医師が判断できることが重要です。
【まとめ：記載の意味】
| 内容 | 詳細 |
|---|---|
| 使用条件 | 食事・運動をまず実施 → それでも不十分な人に限る |
| 対象患者 | 医師が「薬物治療が妥当」と総合判断した場合のみ |
| 判断基準 | 臨床試験で扱われた「健康障害」を基準に適応を判断する |
この注意書きは、肥満の治療が「単なる美容目的ではなく、医療行為である」という立場を明確にしたものです。自由診療として処方する場合でも、医師はこうした基準を考慮すべきだとされています。
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